일본에서 마운자로 사도, 국내 반입 가능...단 '조건'이 있습니다

일본 등 해외에서 처방받거나 구입한 비만치료제 '마운자로'를 국내로 가져올 수 있도록 반입 기준이 바뀌면서 해외와 국내의 약값 차이에도 관심이 쏠리고 있다.

그동안 마운자로는 여행자가 직접 사용하는 의약품이라도 국내 반입이 제한돼 왔다. 이번 조치로 자가치료 목적이라면 최대 3개월 투여량까지 휴대반입이 가능해졌다. 특히 일본에서는 국내보다 저렴한 가격에 마운자로를 구입할 수 있는 것으로 알려져 해외에서 처방받은 약을 가져오려는 사람들의 관심이 커지고 있다.

다만 반입 허용이 처방전 없이 자유롭게 구매하거나 다른 사람에게 판매해도 된다는 의미는 아니다.

일본에서 산 마운자로 국내 반입 허용…최대 12개까지

11일 머니투데이방송(MTN) 보도에 따르면 식품의약품안전처는 이날 관세청에 자가치료 목적 의약품의 개인 휴대반입을 허용해 달라는 내용의 공문을 전달했다.

공문에는 국내 또는 해외 의료 체계에 따라 처방받거나 약국 등에서 구입한 의약품을 본인의 치료 목적으로 가져오는 경우 휴대반입을 허용해 달라는 내용이 담겼다.

특히 마운자로 프리필드펜주에 대해서는 반입할 수 있는 수량을 구체적으로 정했다.

기준은 최대 3개월 투여량에 해당하는 12개다.

마운자로는 일반적으로 일주일에 한 번 투여하는 주사제다. 주 1회 사용하는 프리필드펜 12개는 약 12주 동안 사용할 수 있는 양이다.

이에 따라 해외 의료기관에서 처방받은 마운자로를 본인이 사용할 목적으로 국내에 가져올 수 있는 길이 열렸다.

보도에 따르면 정부 기관이 전달한 해당 공문은 즉시 효력이 발생해 11일부터 적용된다.

앞서 관세청은 식약처의 유해의약품 통보에 따라 마운자로와 위고비의 여행자 휴대반입을 제한해 왔다.

일반적인 자가사용 의약품은 일정 수량까지 개인 휴대반입이 허용되는 경우가 있다. 통상 적용되는 기준은 총 6병 또는 3개월 복용량이다.

그러나 마운자로와 위고비는 이러한 일반 기준에서도 제외돼 있었다. 해외에서 정상적으로 처방받았더라도 여행자가 직접 국내로 가져오는 데 제한이 있었다.

이번 공문으로 마운자로에 대해서는 자가치료 목적의 반입 기준이 새롭게 제시됐다.

다만 보도에서 구체적인 수량이 확인된 제품은 마운자로 프리필드펜주다. 위고비를 포함한 다른 비만치료제의 세부 반입 기준까지 동일하게 적용된다고 단정할 수는 없다.

식약처 관계자는 해당 공문과 관련한 취재진의 확인 요청에 "확인해 줄 수 없다"고 밝혔다.

국내 28만~35만원인데 일본은 6만~7만원대

이번 조치가 관심을 끄는 이유 가운데 하나는 한국과 일본의 마운자로 가격 차이다.

마운자로는 국내에서도 비만치료제로 사용되고 있지만 건강보험 적용 여부와 의료기관, 약국 등에 따라 실제 부담하는 비용이 달라질 수 있다.

특히 비급여로 처방받는 경우 환자가 약값과 진료비 등을 직접 부담해야 한다.

보도에 따르면 국내에서 마운자로 2.5㎎ 제품의 가격은 닥터나우 기준 약 28만~35만원 수준이다.

반면 일본 도쿄실크클리닉에서는 같은 2.5㎎ 용량의 제품 4개를 처방 조건에 따라 약 6만3000~7만2000원에 판매하는 것으로 소개됐다.

4개는 주 1회 투여 기준 약 4주 동안 사용할 수 있는 분량이다.

두 가격을 단순 비교하면 일본의 해당 의료기관에서 제시한 가격이 국내보다 상당히 저렴하다.

국내 가격을 28만원, 일본 가격을 7만2000원으로 놓고 비교해도 차이는 20만8000원이다.

국내 가격 35만원과 일본 가격 6만3000원을 비교하면 차이는 28만7000원까지 벌어진다.

다만 이러한 금액은 보도에서 제시된 특정 플랫폼과 의료기관의 가격이다. 국내 모든 병원과 일본의 모든 의료기관에 동일하게 적용되는 가격은 아니다.

일본에서 실제로 약을 구입할 때는 현지 의료기관의 진료비와 처방 조건, 환율, 결제 비용 등을 함께 고려해야 한다.

해외 방문을 위해 지출하는 항공료와 숙박비까지 포함하면 단순한 약값 차이가 실제 절약 금액과 일치하지 않을 수도 있다.

특히 일본의 의료기관마다 외국인 환자에게 적용하는 진료 절차와 처방 조건이 다를 수 있다.

해외에서 저렴하게 판매된다는 사실만으로 누구나 같은 가격에 약을 구입할 수 있다는 의미는 아니다.

마운자로 어떤 약이길래…일주일에 한 번 주사

마운자로는 미국 제약사 일라이 릴리가 개발한 주사제다. 주성분은 티르제파타이드다.

티르제파타이드는 인체의 호르몬 작용과 관련된 두 수용체인 GIP와 GLP-1에 작용한다.

이들 호르몬은 혈당 조절과 식욕, 음식물 섭취 등에 관여한다.

마운자로는 이러한 작용을 이용해 혈당을 조절하고 식욕과 음식 섭취량을 줄이는 데 도움을 준다.

비만치료에 사용될 때는 식사 조절과 신체활동을 병행하는 것이 기본이다.

마운자로는 매일 주사를 맞는 방식이 아니라 일반적으로 일주일에 한 번 투여한다.

처음부터 높은 용량을 사용하는 것이 아니라 낮은 용량으로 시작해 환자의 상태와 치료 반응에 따라 단계적으로 증량하는 방식이다.

대표적인 시작 용량은 2.5㎎이다. 이후 의료진의 판단에 따라 용량을 조절할 수 있다.

마운자로가 체중 감량에 사용된다고 해서 누구나 처방 대상이 되는 것은 아니다.

비만치료제로서의 사용은 허가된 적응증과 체질량지수(BMI), 체중 관련 동반질환 등 의학적 기준에 따라 판단해야 한다.

체질량지수는 체중을 키의 제곱으로 나눈 수치로, 비만 정도를 평가할 때 활용된다.

마운자로는 단순히 몇 킬로그램을 감량하고 싶다는 이유만으로 임의로 사용하는 일반 의약품이 아니다.

환자의 건강 상태와 복용 중인 약물, 치료 목적 등을 의료진이 검토한 뒤 처방하는 전문의약품이다.

해외에서 구입할 때 주의할 점…냉장 보관도 중요

마운자로를 해외에서 구입해 국내로 가져오려면 가격뿐 아니라 의약품의 보관 상태에도 주의해야 한다.

마운자로는 온도 관리가 중요한 주사제다.

제품의 종류와 국가별 허가사항에 따라 보관 조건이 다를 수 있으므로 구입한 제품의 설명서에 적힌 온도와 보관 기간을 지켜야 한다.

일반적으로 냉장 보관이 필요한 제품은 이동 과정에서도 적절한 온도를 유지해야 한다.

특히 해외에서 국내로 이동할 때는 공항까지의 이동 시간과 항공기 탑승 시간, 귀국 후 보관 장소까지의 이동 시간을 고려해야 한다.

주사제가 얼거나 허용된 보관 온도를 벗어나면 제품의 품질에 문제가 생길 수 있다.

의약품을 차갑게 보관하기 위해 냉매를 사용하는 경우에도 약이 직접 얼지 않도록 주의해야 한다.

또 해외에서 구입한 제품이 국내에서 사용하던 제품과 동일한 투여 방식인지 확인하는 것이 중요하다.

마운자로는 국가와 제품에 따라 펜의 형태와 사용 방법이 다를 수 있다. 같은 성분의 의약품이라도 포장 단위나 투여 기구가 다르면 사용법을 다시 확인해야 한다.

해외에서 구입한 제품을 사용하면서 용량을 임의로 늘리거나 투여 간격을 줄이는 것도 피해야 한다.

마운자로를 사용할 때 나타날 수 있는 대표적인 이상반응으로는 메스꺼움, 구토, 설사, 변비, 복부 불편감 등이 있다.

드물게 중대한 이상반응이 발생할 가능성도 있어 지속적인 구토나 심한 복통 등 이상 증상이 나타나면 의료진의 진료를 받아야 한다.

특히 다른 혈당강하제를 함께 사용하는 환자는 저혈당 위험 등도 고려해야 한다.

해외에서 구입했다는 이유로 국내에서의 진료나 건강 상태 점검이 불필요해지는 것은 아니다.

12개 반입 가능해도 판매·대리구매 허용은 별개

이번 조치에서 중요한 조건은 자가치료 목적이라는 점이다.

자가치료는 본인이 자신의 질환이나 건강 상태에 대한 치료를 위해 의약품을 사용하는 것을 의미한다.

해외에서 구입한 마운자로를 국내에 가져올 수 있도록 허용했다고 해서 이를 다른 사람에게 판매하거나 영리 목적으로 들여오는 행위까지 허용되는 것은 아니다.

다른 사람의 부탁을 받아 대량으로 구매하거나 국내에서 다시 판매하는 행위는 개인 자가사용 목적의 휴대반입과 구분된다.

또 최대 12개라는 기준은 누구나 무조건 12개를 반입할 수 있다는 의미로 받아들여서는 안 된다.

실제 반입 과정에서는 본인이 사용할 의약품인지, 해당 제품이 적법하게 처방되거나 구입됐는지 등을 확인하는 절차가 문제 될 수 있다.

따라서 해외에서 처방받은 경우에는 처방전과 진료 관련 서류, 구매 영수증 등 의약품의 출처와 사용 목적을 확인할 수 있는 자료를 보관하는 것이 도움이 된다.

제품명과 성분명, 용량이 표시된 원래 포장도 유지하는 편이 좋다.

특히 일본에서 구입한 의약품은 제품명과 사용법이 일본어로 표기될 수 있어 국내 의료진에게 보여줄 자료를 확보해 두는 것이 중요하다.

이번 보도에서는 마운자로 프리필드펜주의 최대 반입 수량이 12개로 제시됐다.

반입 시 필요한 서류와 구체적인 통관 절차는 실제 입국 전에 관세청과 식약처의 안내를 확인해야 한다.

식약처가 공문을 통해 자가치료 목적의 휴대반입을 허용하도록 요청한 만큼, 앞으로는 해외에서 정상적으로 처방받은 마운자로를 본인이 사용할 목적으로 가져오는 경우 기존과 다른 기준이 적용된다.